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科兴制药独家代理英夫利西首仿药 用于治疗类风湿关节炎


发布日期:2021-06-29 22:57   来源:未知   阅读:

  ,公司6月28日与泰州迈博太科药业有限公司签署《CMAB008国际独家商业化许可协议》(以下简称“框架协议”),由公司独家代理CMAB008在全球除中国大陆、日本、欧洲、北美洲外的所有国家和地区独家商业许可。

  根据公告,CMAB008为一种重组抗TNF-alpha 嵌合单克隆抗体,是用于治疗类风湿关节炎、成人及儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病及成人溃疡性结肠炎的英夫利西单抗生物类似药,预计2021年取得中国大陆的药品上市许可。

  据了解,英夫利西单抗的原研药类克(Remicade)是第一个在美国上市的TNF-α单抗,2014年以后,多个抗体类药物专利期满,生物类似药的研发成为近年来医药界的热点,但目前国内英夫利西单抗的生物类似药还在申请上市中。从时间看,迈博太科最早申请,预计2021年取得中国大陆的药品上市许可,有望成为国内英夫利西单抗首个生物类似药www.hljpq.cn

  公告称,本次合作引进商业化阶段的抗体药物,将有助于进一步扩展产品管线,为尚未满足的临床需求提供治疗选择,从而进一步完善公司市场布局。同时,也为未来自主研发或引入的产品奠定海外销售基础,有利于增加海外营销渠道、扩大海外营销规模,提升公司的国际影响力。

  近年来积极布局海外市场,海外销售网络体系持续扩大,目前合作国家已超过30个,其海外商业化能力在行业内备受青睐。今年4月26日,科兴制药与海昶生物就肿瘤药物 HC007达成合作,科兴制药同样也是负责该项目在除美国以外的全部区域的开发和商业化权益。朝鲜举行劳动党成立70周年盛大阅兵(组图)

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